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被験者来院予定リスト 治験(製造販売後臨床試験)新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門

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Academic year: 2018

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(1)

当院様式 整理番号 年度第  号

区分 □治験  □製造販売後臨床試験

□医薬品 □医療機器

西暦    年   月    日

被 験 者 来 院 予 定 リ ス ト

国立大学法人

宮崎大学医学部附属病院

病院長殿

治験依頼者 住所: 名称:

代表者: 代表取締役社長      

平成 11 年 7 月 2 日付け 11 高医第 20 号文部省高等教育局医学教育課長通知を踏まえ、 下記のとおり被験者負担軽減の費用算出のため、被験者の来院リストを提出します。

治 験 薬 の コ ー ド 名 治 験 課 題 名

治 験 実 施 予 定 期 間 契約締結日   ~     年   月   日

    年  月 ~    年   月  (実施計画上の予定期間) 予 定 症 例 数     例

被験者の総来院予定回数     回 被 験 者 負 担 軽 減 に 係 る

費 用 の 予 定 総 額

      円 (1 例あたり)

内訳 被験者登録番号 イニシャル 予定来院回数並びに費用 (  年  月 ~  年 月)

備考

7,000×(   回)=    円 7,000×(   回)=    円 7,000×(   回)=    円 7,000×(   回)=    円   7,000×(   回)=    円 7,000×(   回)=    円 7,000×(   回)=    円 7,000×(   回)=    円

備考:予定総額は、①総来院予定回数に単価 7,000 円を乗じた金額に消費税分 1.08 を乗じた金額と②管理

(2)

当院様式 整理番号 年度第  号

区分 □治験  □製造販売後臨床試験

□医薬品 □医療機器 費(①の 20%の金額)と③間接経費(①と②の計の 30%の金額)の総計額となる。

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